7月10日，银诺医药在官方公众号发布《五个事实，还原银诺医药专利诉讼事实真相》一文，正面回应了近期专利侵权诉讼风波。在此

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7月10日，银诺医药在官方公众号发布《五个事实，还原银诺医药专利诉讼事实真相》一文，正面回应了近期专利侵权诉讼风波。
在此之前，给药装置厂商苏州嘉树生物认为银诺医药侵犯公司的“实用新型专利侵权”，把银诺医药、北京京东大药房告上了法庭。目前北京知识产权法院已经立案审理。
争议的核心是一根注射笔，涉及银诺医药的GLP-1药物依苏帕格鲁肽α。依苏帕格鲁肽α是首个国产周制剂，也是银诺医药手中唯一一个上市产品，2025年1月获批。但依苏帕格鲁肽α不是银诺医药自产，而是外部CDMO来完成的。这次出问题的，是注射笔的笔帽。
银诺医药认为，自己采购的产品具有发明专利，而嘉树医疗认为，自己有争议产品的实用新型专利。两个都是专利，保护强度和申请先后怎么算，才是双方争议焦点。而且嘉树医疗的专利申请时间晚于发明专利，这样的专利是否有效？这些都是双方目前争议的焦点。
注射笔的专利纷争
严格来说，银诺医药这次是“被动”卷入这场纷争的。
根据公开信息，依苏帕格鲁肽α是CDMO企业智享生物负责生产的，双方在2021年就建立了制造供应的合作，所用注射笔可能是由智享生物负责采购的。因为银诺医药披露，公司采购的笔帽具有发明专利，在2020年10月就已经申请了，但没有明确提到专利持有人是谁。

嘉树医疗是国内从事GLP-1注射笔生产的新锐，2018年成立，2025年2月完成数亿元的B轮融资，获得了华东医药战略合作伙伴红石厚峰、高瓴创投，以及信达生物旗下信成基金等多家机构的投资。
根据银诺医药披露，相比而言，嘉树医疗主张的权利是实用新型专利，申请日在2021年7月。按理说，发明专利审查要更严，周期需要2-3年；实用新型专利只用到大半年，因此也有不少企业走上这条捷径。所以对于嘉树医疗的指控，银诺医药自然是不认可的。

图源：国家知识产权局
从专利角度来看，实用新型专利的含金量确实不高。银诺医药指出，发明专利需经过实质审查，法律稳定性远高于仅经过形式审查即可授权的实用新型专利。其合作伙伴的相关技术，早在嘉树医疗专利申请之前就已经完成了研发定型、专利公开、行业展会公开展示，依法享有先用权。
目前依苏帕格鲁肽α的商业化已经开展了一段时间，注射笔产品也有充分应用，而嘉树医疗在国内尚无商业化上市的注射笔产品。据此，银诺医药断言：嘉树的产品成熟度、市场应用、产业验证基础均无法与自家所采购的产品相提并论。
其实，银诺医药采购的注射笔产品还服务于康方生物、康诺亚等企业，目前嘉树医疗只对银诺医药提起了诉讼，指向性的确很明显。
小型biotech的危局
2025年，银诺医药的依苏帕格鲁肽α全年销售额在1.32亿元。面对诺和诺德、礼来、信达生物等巨头，以及未来越来越多的竞争者，银诺医药是一刻都不能放松的。
一旦专利诉讼落败，银诺医药的产品就可能面临侵权赔偿等一系列问题。不过如今相关诉讼才刚开始，最终结果仍然要静待法院的裁决。银诺医药在声明中严厉驳斥了外界的猜测，否认了“产品停售”、“产品召回”，以及“退出医保”等一系列说法。
看似是注射笔厂商之间的纠纷，背后其实是GLP-1产品之争。早在2024年，嘉树医疗就与信达生物合作，推进自我给药装置和配套的高端自动化设备的生产供应。银诺医药也很明确的指出：这起诉讼不是公司与嘉树医疗的技术竞争，而是该公司以知识产权为手段进行的注射笔相关的竞争。

对于GLP-1产品，注射笔供应的重要性不言而喻。2024年，礼来投了25亿美元砸在德国工厂，用于生产替尔泊肽的注射笔等。今年年初，美国碧迪医疗才宣布投资1.1亿美元扩充预填充注射器业务。6月，诺和诺德也追加了2亿元提升注射笔的相关产能。所有企业都心知肚明，绝不能让供应这一环影响竞争力。
注射笔赛道上，国内也有诸多企业布局，除了嘉树医疗，还有翰宇药业、英捷信医疗、翰尔西医疗等。但总体上，产品生产这块，不少企业是牢牢握在自己手里的。
2023年10月，诺和诺德收购了法国药物输送设备制造商Biocorp公司，在灌装生产方面，诺和诺德收购了Catalent，还与赛默飞达成合作，以扩大产能。国内，甘李药业、通化东宝等老牌胰岛素公司也有自有的注射笔产线，保证了自己的的产品从药物到载具的全部知识产权可控。
但银诺医药是家小厂，各方面经验欠佳，核心生产不在自己手中，必然要面对潜藏的风险。
银诺医药此刻要应对的，也是中国大小biotech外包生产不得不面临的一课。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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